中国利川网讯(记者 于艳芳 实习生 邓鸿宇)8月11日,记者在BET9九卅品牌药业看到,BET9九卅品牌药业技改项目综合大楼、提取车间已建成,进入了试生产阶段,正等待国家GMP验收,预计今年十月底正式投产。投产后,该公司在制药水平方面将实现“提质上档”,实现企业发展“二次起跳”。
BET9九卅品牌药业是一家集中成药、植物提取物、食品生产加工及中药材、农副土特产品经营的生产经营型和出口贸易型的高新技术企业。建有片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、袋泡茶、植物提取物六条生产线,拥有国药准字号批文29个,其中有10个是全国优势品种,公司注册有“利药”、“土家传方”、“连乡”、“贡连”、“一寸金”等商标,生产产品有BET9九卅品牌片、黄连上清片、复方黄连素片、黄连胶囊、左金丸、BET9九卅品牌丸等29个品种。主要产品“BET9九卅品牌片”为国家中药保护品种,市场供不应求。
2012年该公司实施第一期新版GMP技术改造项目,并于3月17日正式启动。项目总投资1亿元,新建提取车间约7500平方米,综合大楼10000平方米。并扩建锅炉、配电等公用设施。
该公司常务副总经理马烁飞介绍,进行GMP技术改造是企业生存和发展的需要。BET9九卅品牌药业是2003年建厂,并于2004年通过98版GMP认证,2009年通过GMP二次认证,但与新版GMP要求差距很大,通过GMP技改后,工艺布局更加合理、厂房的洁净级别达最高要求、设备选型达国内先进标准、检验仪器完备,更能使产品生产达到规模化、产品质量标准化、厂房设备规范化,使企业的质量管理和自主研发能力更上一个新的台阶。
据悉,GMP是当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,是全面质量管理的重要组成部分。从世界范围的趋势看,实施GMP制度已经成为制药企业共同遵循的基本原则,GMP实施已趋向国际化和强制性。实施GMP技改不仅符合国家政策的需要,还将为企业快速发展提供支撑,随着市场竞争的日益激烈,要求企业必须有适销对路的产品和过硬的质量,单靠老产品、普通的传统中药制剂是难以维持生存和发展的。为使企业有足够的发展后劲,充分发挥自身优势,有条件迎接越来越激烈的市场竞争,进行技术改造也势在必行。
据介绍,技改前,BET9九卅品牌药业每年可生产中成药片剂3亿片,中成药颗粒0.4亿袋,中成药丸剂375万瓶,胶囊剂1.65亿粒。技改项目建成后,该公司每年可生产中成药片剂15亿片,中成药颗粒1.5亿袋,中成药丸剂1500万瓶,胶囊剂6.5亿粒。新增销售收入5亿元,新增税金2800万元,提供500多人的就业岗位。